ÁMSTERDAM, 4 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — Freya Pharma Solutions, una compañía farmacéutica de etapa clínica avanzada enfocada en desarrollar terapias farmacéuticas efectivas para mujeres diagnosticadas con trastorno de excitación/interés sexual femenino (FSIAD), ha presentado el diseño de su próximo ensayo clínico fundamental ALETTA con Lybrido™ a los 23rd Reunión científica ISSM/SMSNA. Reunión Científica de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM) y 23rd Reunión Científica Anual de Otoño de la Sociedad de Medicina Sexual de América del norte (SMSNA), tuvo lugar tarde octubre 2022 dentro Miami Beach, Florida. El papel titulado ‘Diseño del estudio clínico ALETTA: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de Lybrido™ en mujeres premenopáusicas con FSIAD adquirido‘, fue presentado por el primer autor Dr. cobi reisman y ha recibido una cálida acogida científica por parte de los profesionales sanitarios de todo el mundo.
dr. Jan van der MoorenEl director médico de Freya dijo:
“La presentación de nuestro ensayo ALETTA en esta conferencia es un paso importante para obtener comentarios de una audiencia de profesionales internacionales de la medicina sexual sobre nuestros planes de desarrollo clínico. La gran cantidad de comentarios positivos confirma nuestra creencia de que existe una gran necesidad insatisfecha de un tratamiento eficaz para las mujeres. problemas sexuales, y que Lybrido™ tiene el potencial de llenar este vacío. El concepto de Lybrido™, que crea una sinergia única de testosterona y sildenafil, es reconocido por expertos internacionales como innovador en un mercado con solo dos medicamentos aprobados para FSIAD en EE.UUmientras que ningún fármaco está aprobado en Europa hasta ahora.”
Freya Pharma Solutions está preparando actualmente el programa de desarrollo clínico con varios estudios en Europapara ser seguido más tarde por pruebas adicionales en EE.UU. La compañía confía en que está en el camino correcto con el desarrollo clínico de Lybrido™ como tratamiento para mujeres que sufren de disfunción sexual y la angustia asociada que a menudo interfiere negativamente con su calidad de vida y relaciones.
Acerca de FSIAD
El bajo deseo sexual se reporta consistentemente como la queja sexual más común entre las mujeres. Como resultado, muchas mujeres están insatisfechas con su vida sexual, lo que a menudo afecta su bienestar social y emocional. El FSIAD se define en la versión de 2013 del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales DSM-5, una publicación de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, como una falta persistente o una reducción significativa del interés y/o la excitación sexual. Las personas pueden recibir un diagnóstico médico después de exhibir una cantidad bien definida de síntomas que causan una angustia clínicamente significativa que ha persistido durante al menos seis meses. El trastorno se especifica por nivel de gravedad y se clasifica en subtipos como de por vida versus adquirido, generalizado versus situacional.
Acerca de Lybrido™
Un total de 20 ensayos de fase 1 y fase 2a y una fase a gran escala 2b Hasta la fecha se han realizado ensayos en 17 sitios de investigación en los Estados Unidos. Estos ensayos investigaron la seguridad y la eficacia de dos nuevos tratamientos farmacológicos a demanda. Lybrido™ aumenta la motivación sexual central y las respuestas sexuales fisiológicas, como la inflamación del tejido eréctil genital y la lubricación vaginal. La terapia se desarrolla como un tratamiento “a la carta” con el objetivo de aumentar la motivación sexual central de 3 a 6 horas después de tomar. Este tratamiento incluye una nueva tableta combinada (ruta dual, liberación dual, dosis fija) que consta de un recubrimiento de testosterona para administración sublingual y un componente interno que contiene el inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE 5) sildenafilo). El componente del núcleo interno está recubierto con una matriz de liberación retardada para garantizar que la concentración plasmática máxima de sildenafil coincida con la ventana de mayor motivación sexual inducida por el componente de testosterona. Así, esta combinación permite un aumento de la excitación genital por un aumento de la reactividad a los estímulos sexuales.
Acerca de las soluciones farmacéuticas de Freya
Freya Pharma Solutions es una compañía clínica en etapa avanzada enfocada en desarrollar terapias farmacéuticas efectivas para FSIAD, respaldada por quince años de sólida investigación. La empresa tiene dos compuestos en desarrollo, Lybrido™ y Lybridos, para abordar la gama de posibles causas de FSIAD. Situado en Amsterdam, HolandaFreya tiene como objetivo brindarles a los pacientes una solución conveniente y personalizada “a pedido” para esta necesidad médica no satisfecha reconocida.
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